Comparative study of efficacy of tramadol/acetaminophen combination tablet and ibuprofen in acute pain control after mandibular third molar surgery

Abstract

ที่มาและวัตถุประสงค์ยาต้านการอักเสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์เป็นยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในงานศัลยกรรมช่องปาก แต่อย่างไรก็ตามมีบางกรณีที่มีข้อห้ามใช้ยาต้านการอักเสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์เช่น การแพ้ยาต้านการอักเสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ซึ่งยาผสมทรามาดอลและอะเซตามิโนเฟนเป็นอีกหนึ่งทางเลือกของผู้ป่วยเหล่านี ้โดยในการศึกษานีมี้วัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลของยาและความพึง พอใจของอาสาสมัคร ระหว่างยาผสมทรามาดอล 37.5 มิลลิกรัม/อะเซตามิโนเฟน 325 มิลลิกรัม (Tr/Ac) กับยาไอบูโพรเฟน 400 มิลลิกรัม (Ibu) ในการควบคุมความเจ็บปวดเฉียบพลันหลังจากการผ่าฟันกรามคุดล่างซี่ที่สาม วัสดุอุปกรณ์และขั้นตอนการทดลอง การศึกษาแบบปิดบังสองทาง สุ่มตัวอย่างแบบบล๊อคในอาสาสมัครอายุระหว่าง 18-40 ปีที่ ได้รับการผ่าฟันคุดกรามล่างซี่ที่สามที่จำเป็นต้องกรอกระดูกและแบ่งฟัน อาสาสมัครที่มีความเจ็บปวดหลังผ่าตัดในระดับปานกลางหรือมาก จะถูกแบ่งเป็น 2 กลุ่มจำนวนเท่ากัน โดยได้รับยา Tr/Ac หรือ Ibuจากนัน้ อาสาสมัครจะต้องให้ประเมินความเจ็บปวดโดยใช้การบอกความรู้สึกเป็นตัวเลขด้วยเลข 0-10 และประเมินระดับการบรรเทาอาการปวดโดยใช้ตัวเลข 5 ระดับ โดยประเมินทุกชั่วโมงจนครบ 6 ชั่วโมง B เมื่อสิ้นสุดการศึกษาอาสาสมัครจะประเมินความพึงพอใจโดยใช้ตัวเลข 5 ระดับ จากนัน้ ทำการคำนวณผลรวมระดับการบรรเทาความเจ็บปวดเมื่อครบ 6 ชั่วโมง (TOTPAR6) และผลรวมระดับความเจ็บปวด ที่เปลี่ยนแปลงเมื่อครบ 6 ชั่วโมง (SPID6) ภาวะไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาได้ถูกบันทึกด้วยเช่นกันผลการทดลองจากอาสาสมัครกลุ่มละ 33 คน ค่า TOTPAR6 ของกลุ่ม Tr/Ac (11.61±4.61) และกลุ่มIbu (13.18±4.60) ไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (Wilcoxon rank sum test, p>0.05) ค่า SPID6 ของกลุ่ม Tr/Ac (19.76±11.43) และกลุ่ม Ibu (20.27±10.37) ไม่มีความแตกต่างกันอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (Wilcoxon rank sum test, p>0.05) อาสาสมัครในกลุ่ม Ibu มีความพึงพอใจมากกว่าอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (Chi square, p>0.05) ภาวะไม่พึงประสงค์ในกลุ่มTr/Ac มากกว่ากลุ่ม Ibu อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ(Chi square, p<0.05) ภาวะง่วงซึมเป็นภาวะไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในทั้งสองกลุ่ม สรุปผลการทดลอง ยาผสมทรามาดอล 37.5 มก./อะเซตามิโนเฟน 325 มก.มีฤทธิ์ระงับปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดฟันคุดได้เทียบเท่ายาไอบูโพรเฟน 400 มก. โดยทวั่ ไปอาสาสมัครมีความทนต่อการใช้ยาทั้งสองชนิดได้ดี ไอบูโพรเฟนจะได้คะแนนความพึงพอใจมากกว่ายาผสมทรามาดอลและอะเซตามิโนเฟนโดยที่ยาผสมทรามาดอลและอะเซตามิโนเฟน มีอุบัติการณ์การเกิดภาวะไม่พึงประสงค์สูงกว่า