รายงานวิจัยฉบับสมบูรณ์ โครงการวิจัย การพัฒนาตำรับและการควบคุมคุณภาพของตำรับยาทำลายพระสุเมรุ

Abstract

วัตถุประสงค์ในการศึกษาศึกษาการพัฒนาตำรับและการควบคุมคุณภาพของตำรับยาทำลายพระสุเมรุ ซึ่งตำรับเตรียมจากสมุนไพรทั้งหมด 21 ชนิดและเภสัชวัตถุ 2 ชนิดและมีการควบคุมคุณภาพของผงยา ได้แก่ ความชื้น angle of repose, bulk density, tapped density, hausner ratio, compressibility index การวิเคราะห์ความแปรปรวนของน้ำหนักแคปซูล และการแตกตัวของแคปซูล การศึกษารูปแบบโครมาโทกราฟีชนิดแผ่นบาง โดยมีแผนซิลิกาเจล 60 GF254 เป็นวัฏภาคคงที่ และใช้ตัวทำละลายตัวโทลูอีนกต่อเอททิวอะซิเตท (7:3) เป็นวัฏภาคเคลื่อนที่ และวิเคราะห์ปริมาณสาร CBD, CBN, THC และ piperine โดยวิธีทางโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง มีช่วงวิเคราะห์แบบ linear regression ที่ความเข้มข้น 5-100 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร มีค่าสัมประสิทธิ์ของการตัดสินใจ เท่ากับ 0.9996, 1, 0.9997 และ 0.9997 ตามลำดับ ความแม่นยำของวิธีวิเคราะห์ ประเมินจากส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ของ Intra-day precision อยู่ระหว่างร้อยละ 0.06-0.18, 0.05-0.19, 0.02-0.16 และ 0.10-0.25 ตามลำดับ และ Inter-day precision อยู่ระหว่างร้อยละ 0.44-1.08, 0.37-0.47, 0.28-0.37 และ 0.42-0.84 ตามลำดับ ค่าเฉลี่ยการคืนกลับระหว่างร้อยละ 95.02-101.96, 92.66-102.19, 94.48-103.35 และ 93.36-113.84 ตามลาดับ ขีดจากัดในการตรวจพบ เท่ากับ 1.15, 0.36, 0.92 และ 0.80 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร และขีดจำกัดในการวัดเชิงปริมาณมีค่า 3.50, 1.10, 2.79 and 2.44 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ตามลำดับ วิเคราะห์ปริมาณสาร CBD, CBN, THC และ piperine ในตำรับยาทำลายพระสุเมรุแคปซูล มีค่าเฉลี่ยที่ 0.02±0.00, 0.09±0.00, 0.18±0.00 และ 2.39±0.00 ตามลำดับ ตำรับยาไม่มีการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ Staphylococcus aureus, Salmonella spp. Clostridium spp. และสารกำจัดสัตรูพืช รวมทั้งมีปริมาณโลหะหนักผ่านเกณฑ์มาตรฐานที่กฎหมายกำหนด